Testsealabs Covid-19 Antigen Laientest
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Testsealabs Covid-19 Antigen Laientest

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TESTSEALABS® – COVID-19 Antigen Laientest
Der Testsealabs® COVID-19 Antigen Laientest ist für Eigenanwender ohne vorherige medizinische Schulung zugelassen.

Er weist den Erreger von COVID-19 und seine Antigene direkt nach und kann dadurch symptomatische und asymptomatische Infektionen erkennen.

Dazu wird ein Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen. Diese arbeitet nach dem Lateral-Flow Prinzip und zeigt innerhalb von 10 bis 15 Minuten an, ob COVID-19 Antigene in der Probe nachgewiesen werden konnten.

Alle benötigten Materialien sind dafür im Testkit enthalten.

Die Vorteile auf einen Blick

  • Test zur Eigenanwendung – Befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung gem. §11 MPG
  • in Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-214/21)
  • Evaluiert durch das Paul Ehrlich Institut
  • Einfache Durchführung als vorderer Nasenabstrich, mit vorgefüllten Teströhrchen
  • Einsatz auch bei Minderjährigen unter Aufsicht

INHALT DES TESTSET
Im Testset enthalten sind pro Einheit jeweils
1 Testkassette, 1 steriler Tupfer sowie
1 Entnahmeröhrchen mit vorgefüllter Testflüssigkeit.

Jedes Testset enthält zudem 1 Packungsbeilage sowie einen im Karton integrierten Röhrchenständer.

DATEN
Hohe Spezifität von 98,4 % und Sensitivität von 94,4 %

Assay Typ:                Lateral Flow PoC Test
Test Typ:                   Qualitativ
Probenmaterial:       Nasen-Abstrich
Dauer:                      15 Minuten
Packungsgröße:       1 / 5 / 20 Tests
Lagertemperatur:     4 – 30 °C
Haltbarkeit:              2 Jahre
Art.Nr.:                     720302

NACHWEIS DER MUTATIONEN
Dem aktuellen Stand nach ist auch die Erkennung von Virusmutationen zuverlässig möglich. Der Testsealabs Antigen Schnelltest detektiert das Nucleocapsid Protein von SARS-CoV-2 und ist damit nicht von Spike Mutationen abhängig.